為進一步加強我院醫(yī)用耗材、試劑項目的申購和使用管理，滿足臨床、醫(yī)技的診治需要，現(xiàn)對我院醫(yī)用耗材、試劑一批進行公開需求征集，現(xiàn)向各供應商進行需求征集，歡迎各符合資格條件的供應商提供相關資料以及報價：

一、 醫(yī)用耗材、試劑項目內容：

詳見附件項目內容（附件1）

二、供應商資格條件

1、中華人民共和國境內企業(yè)獨立法人。

2、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》（三合一），《醫(yī)療器械生產許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器經(jīng)營備案憑證》及產品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表，第二、三類的醫(yī)療器械注冊證、注冊證登記表，設備產品還需提供產品配置清單、售后服務承諾書。所有證件均在有效期內。

3、進口產品代理經(jīng)銷商必須提供制造商產品的合法授權函。

4、醫(yī)療器械類產品必須在廣東省耗材交易平臺醫(yī)用耗材、試劑有交易資格。

5、未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結果為準，如在上述網(wǎng)站查詢結果均顯示沒有相關記錄，視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）；

三、供應商需提交資料清單

按附件項目需求準備相關資料,并按目錄表順序排列裝訂。

1、產品報價信息表（產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家、供貨商、價格、等）；需要儀器配套專機專用的試劑耗材，需附上報儀器型號價格；

2、 產品彩頁（專機專用試劑耗材設備類需提供）；

3、 產品參數(shù)（專機專用試劑耗材設備類需提供）；

4、 產品配置清單（專機專用試劑耗材設備類需提供）；

5、 產品售后服務承諾書（專機專用試劑耗材設備類需提供）；

6、 產品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》；

7、 生產廠家資質證件（《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等），進口產品提供代理人公司資質證件；

8、 產品各級銷售授權委托書及各級代理公司資質證件；

9、 供應商資質證件（《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等）；

10、 經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復印件）；

11、 業(yè)務員授權書（附身份證復印件、授權人與被授權人簽名）；

12、 用戶名單（同類型同規(guī)格產品的廣東省內各大醫(yī)院名單）；

13、提供資料真實性承諾書。（附件2）

四、提交資料說明

1、供應商遞交的資料需加蓋單位公章，按順序裝訂成冊。

2、產品授權書是指產品具有合法來源的證明文件。屬于代理商授權的，請同時提供其自身作為代理商的資格文件。如供應商為產品制造商，則無需提供產品授權書。

3、按項目包類內序號并裝訂每個項目的報名資料。

五、資料提交信息

1、數(shù)量要求：電子文件1份，報名資料（相關證件有效期含報價有效期要確保超過六個月）掃描成一個PDF/Word格式，作為附件發(fā)送至郵箱：1595528030@qq.com，郵件及附件命名格式：項目名稱（與清單項目名稱一致）+公司名稱，郵件按發(fā)出時間為準。提交一份蓋章密封好的正本書面文件至“惠州市中醫(yī)醫(yī)院門診樓427房”。

2、資料提交有效時間： 2023年8月4日至2023年8月10日17：30前，逾期無效。

3、聯(lián)系人：醫(yī)學裝備部  0752-2189599

附件：1.項目內容

 2.提供資料真實性承諾書