粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)

各地級(jí)以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)、佛山市順德區(qū)衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育局，部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及廳直屬有關(guān)單位：
      為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的管理，進(jìn)一步建立規(guī)范、透明和受到監(jiān)督的新藥引進(jìn)、增補(bǔ)及品種替換和淘汰制度，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（粵糾醫(yī)藥辦〔2009〕3號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈廣東省陽(yáng)光用藥制度實(shí)施方案〉的通知（試行）》（粵衛(wèi)〔2010〕123號(hào)）的有關(guān)要求，我廳組織研究、制定了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一二年一月九日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南

      根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號(hào))、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部[2007]第53號(hào)令）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2010]64號(hào))、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（粵糾醫(yī)藥辦[2009]3號(hào)）及《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選實(shí)施辦法（試行）》（粵糾醫(yī)藥辦〔2009〕9號(hào)）等藥物政策法規(guī)的要求，為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的規(guī)范管理，建立透明和受到監(jiān)督的藥品遴選和定期調(diào)整、動(dòng)態(tài)管理制度，優(yōu)化新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)及替換、淘汰機(jī)制，確保藥品購(gòu)銷(xiāo)行為的合法性和規(guī)范性，特提出如下貫徹意見(jiàn)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
      一、建立基本用藥供應(yīng)目錄管理機(jī)構(gòu)
      基本用藥供應(yīng)目錄管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要，建立基本用藥供應(yīng)目錄的遴選和定期調(diào)整、動(dòng)態(tài)管理制度，包括對(duì)供應(yīng)目錄的周期性調(diào)整及新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰制度。在基本用藥供應(yīng)目錄使用周期中，在保持目錄相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)監(jiān)控藥品臨床使用情況，監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)藥物治療的療效，分析、評(píng)估用藥安全性，并進(jìn)一步根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)的結(jié)果、相關(guān)政策及臨床科室和藥學(xué)部門(mén)的建議，實(shí)行基本用藥供應(yīng)目錄的定期調(diào)整和動(dòng)態(tài)管理。
        原則上每一個(gè)藥品采購(gòu)周期對(duì)目錄進(jìn)行一次全面審核和調(diào)整。
         醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主要由具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，及藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的遴選和管理工作。其日常工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。
       醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)是：1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；2、根據(jù)國(guó)家及省《基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》、《基本用藥供應(yīng)目錄》(含抗菌藥物供應(yīng)目錄)；3、建立新藥引進(jìn)和藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室的新藥申請(qǐng)，調(diào)整藥品品種或者配送企業(yè)或供應(yīng)商，審核醫(yī)院制劑申報(bào)等事宜；4、建立規(guī)范的藥品使用和管理制度。按照國(guó)家藥物政策和法律、法規(guī)，建立規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品和高危藥品的臨床使用與規(guī)范管理；5、推動(dòng)建立本機(jī)構(gòu)的藥物治療相關(guān)的臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指南。根據(jù)本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和國(guó)家藥物政策及各類(lèi)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，組織制定并監(jiān)督實(shí)施本機(jī)構(gòu)“藥物臨床應(yīng)用管理辦法”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用指南”、“糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物臨床應(yīng)用指南”、“中成藥臨床應(yīng)用指南”等。建立抗菌藥物臨床使用分級(jí)管理制度。6、建立臨床用藥安全監(jiān)管制度。建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、處方點(diǎn)評(píng)制度，實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度，對(duì)本機(jī)構(gòu)藥物臨床使用的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)價(jià)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；7、建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥物不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢(xún)與指導(dǎo)；8、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。
       二、建立基本用藥供應(yīng)目錄遴選制度
     （一）建立基本用藥供應(yīng)目錄遴選專(zhuān)家?guī)?/span>
       在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)名下成立基本用藥供應(yīng)目錄遴選專(zhuān)家?guī)�，�?fù)責(zé)藥品目錄的遴選、審核，以及新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰的評(píng)審工作�；�本用藥目錄遴選專(zhuān)家?guī)煸瓌t上由副高以上職稱(chēng)，長(zhǎng)期在醫(yī)療一線工作的藥學(xué)（含藥理學(xué)）、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、護(hù)理學(xué)等專(zhuān)業(yè)人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院150人以上，專(zhuān)科醫(yī)院和二級(jí)綜合醫(yī)院50人以上，一級(jí)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的專(zhuān)家?guī)烊藬?shù)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)確定。
       二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床專(zhuān)科或系統(tǒng)（心血管、呼吸、腎臟、腦神經(jīng)、消化和肝臟、骨骼肌肉、眼耳鼻喉）用藥，兒童、孕產(chǎn)婦用藥及感染性疾病用藥等成立各“專(zhuān)科用藥小組”，對(duì)專(zhuān)科用藥目錄的遴選、審核、使用、新藥引進(jìn)、增補(bǔ)、品種更換或淘汰等提出建議，制訂臨床用藥指引。
      （二）成立藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)
       負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的遴選、審核、新藥引進(jìn)、藥品采購(gòu)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院30人以上，其它醫(yī)院原則上10人以上。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選基本用藥供應(yīng)目錄或新藥引進(jìn)評(píng)審時(shí)，抽派藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)的代表參加，負(fù)責(zé)對(duì)基本用藥供應(yīng)目錄遴選及新藥引進(jìn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
     藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)成員與基本用藥目錄遴選專(zhuān)家?guī)烊藛T原則上不交叉重復(fù)。
    （三）遴選專(zhuān)家
     參加遴選和審核的專(zhuān)家應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄遴選專(zhuān)家?guī)熘幸噪S機(jī)方式臨時(shí)抽取產(chǎn)生，按藥品類(lèi)別或“專(zhuān)科用藥小組”分別遴選。三級(jí)綜合醫(yī)院每次參加基本用藥供應(yīng)目錄遴選的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)在75人以上，每專(zhuān)業(yè)組的專(zhuān)家人數(shù)不少于15人；專(zhuān)科醫(yī)院和二級(jí)綜合醫(yī)院每次參加遴選的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)在25人以上，每專(zhuān)業(yè)組的專(zhuān)家人數(shù)不少于10人。其他醫(yī)院每組的專(zhuān)家人數(shù)不少于11人。
     被抽中的遴選專(zhuān)家按照組別，必須在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)集中投票，不得分散進(jìn)行。
     遴選會(huì)議開(kāi)始后，除大會(huì)集中、統(tǒng)一的藥品臨床應(yīng)用情況報(bào)告和公開(kāi)討論，投票過(guò)程藥品遴選專(zhuān)家不能交流與具體品種有關(guān)的任何內(nèi)容。
藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)成員全程參與監(jiān)督。
    （四）基本用藥供應(yīng)目錄的遴選原則
    1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立基本用藥供應(yīng)目錄，保證臨床用藥安全有效。
    2、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、臨床首選的原則，結(jié)合本機(jī)構(gòu)的診療科目、用藥特點(diǎn)，合理確定基本用藥供應(yīng)目錄中藥品品種、劑型和數(shù)量，做到品種齊全，比例恰當(dāng)。
    3、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立目錄遴選、周期性審核調(diào)整、新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰的原則、范圍、方法和程序，并形成制度和規(guī)范。
    4、基本用藥供應(yīng)目錄的品規(guī)數(shù)應(yīng)按規(guī)定控制在合理范圍：三級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1500種，三級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院原則上不超過(guò)1200種，二級(jí)綜合醫(yī)院原則上不超過(guò)1000種，二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院原則上不超過(guò)800種，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過(guò)600種。
    5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄的調(diào)整應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部令第53號(hào)《處方管理辦法》中第四章第16條的規(guī)定：“同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外”。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄（包括抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照國(guó)家和省衛(wèi)生廳有關(guān)政策規(guī)范制訂。
    6、醫(yī)院的藥品遴選工作，原則上從廣東省藥品集中采購(gòu)掛網(wǎng)目錄中遴選，優(yōu)先選擇國(guó)家和省市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中藥品。
    7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本用藥應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的藥物。
    三、建立基本用藥目錄定期調(diào)整和動(dòng)態(tài)管理制度
    各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)和替換、淘汰的原則和規(guī)范。
    （一）藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)
    1、藥品增補(bǔ)指的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，增加基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。新藥引進(jìn)指的是醫(yī)院引進(jìn)沒(méi)有使用過(guò)的藥品，包括通用名、劑型和規(guī)格等，且具有臨床無(wú)可替代性。
    2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立規(guī)范的新藥引進(jìn)、品種增補(bǔ)制度，建立公開(kāi)、透明的工作流程或指引，提供方便的申請(qǐng)表格下載，定期召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議。
    3、確定藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)評(píng)審原則：（1）符合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)的原則要求；（2）最大限度滿(mǎn)足臨床用藥需求；（3）嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，新藥引進(jìn)原則上不超過(guò)“一品兩規(guī)”。如有特殊臨床需求，須經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論決定增補(bǔ)。有多種劑型和規(guī)格時(shí)，優(yōu)先考慮臨床常用劑型和規(guī)格，兼顧特殊人群用藥（老人、孕婦、兒童）安全性；（4）同等情況下，優(yōu)先考慮已進(jìn)入基本藥物目錄、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品。涉及同類(lèi)或同種藥品的比較，應(yīng)綜合考慮藥品安全質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、價(jià)格、品牌等因素。
    4、藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)程序。
   （1）各藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)、臨床科室或個(gè)人可以根據(jù)臨床需要向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理部門(mén)提交申請(qǐng)，并提交增補(bǔ)藥品和引進(jìn)新藥的資料，包括新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文和藥品掛網(wǎng)信息、藥品說(shuō)明書(shū)、藥品介紹、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照等資料（參見(jiàn)附錄1）。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)接受所有新藥申請(qǐng)。
   （2）所有藥品增補(bǔ)或新藥申請(qǐng)必須征詢(xún)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室意見(jiàn)。臨床科室主任組織集體討論，填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)表》（參見(jiàn)附錄2），同時(shí)附科室討論的集體簽名及廉潔承諾書(shū)。
    （3）藥事管理部門(mén)或其臨床藥學(xué)科應(yīng)客觀、公正地評(píng)估所有新藥申請(qǐng)，要根據(jù)臨床科室提供的新藥申請(qǐng)、入圍情況、在用同類(lèi)品種情況、循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料編寫(xiě)“新藥申請(qǐng)?jiān)u估報(bào)告”。
    （4）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)召開(kāi)有關(guān)會(huì)議，討論所有新藥申請(qǐng)資料，審核《新藥申請(qǐng)表》和藥學(xué)部門(mén)的“新藥申請(qǐng)?jiān)u估報(bào)告”，集體決定哪些申請(qǐng)?zhí)嵴?qǐng)新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家會(huì)議審議。
    （5）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織召開(kāi)新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家會(huì)議。與會(huì)專(zhuān)家從藥品遴選專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取，每次會(huì)議不少于15名。討論并對(duì)申請(qǐng)目錄中的新藥逐一進(jìn)行實(shí)名制投票。贊成票至少超過(guò)有效票數(shù)50％（不含50%）者視為該藥通過(guò)最后審議，決定可納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。會(huì)議實(shí)名制投票，討論結(jié)果一式兩份，集體簽名，由監(jiān)察部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)秘書(shū)處分別保存。
    （6）通過(guò)審議的藥品由藥學(xué)部整理，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員審批簽字后納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄。
    5、審議通過(guò)的藥品由藥學(xué)部門(mén)限期執(zhí)行采購(gòu)，并交付所有藥房使用。藥學(xué)部門(mén)必須按照《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》，采取有效措施，保持藥品的連續(xù)供應(yīng)，保障臨床用藥。
    6、遴選結(jié)果必須予以公開(kāi)，公開(kāi)形式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況自行選擇。
    （二）品種替換
    藥品生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷(xiāo)商因各種原因不能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常供應(yīng)基本用藥目錄中的藥品時(shí)，原則上不得替換，特別是本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄已有同類(lèi)或相類(lèi)似作用的品種、中成藥和輔助性藥物(包括能量及營(yíng)養(yǎng)成分補(bǔ)充藥物、免疫增強(qiáng)劑、腦循環(huán)與促智藥、活血化瘀類(lèi)藥物、抗腫瘤輔助藥等)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床需要，需替換不能正常供應(yīng)的基本用藥目錄中藥品的廠家、劑型或包裝規(guī)格時(shí)，由藥事管理部門(mén)提出申請(qǐng)，列出所有可供貨的候選品種，注明是否入圍等情況，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任書(shū)面批準(zhǔn)后方可臨時(shí)購(gòu)買(mǎi)�；�本用藥目錄中藥品恢復(fù)供應(yīng)時(shí)，應(yīng)停止替換。品種替換必須報(bào)醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核。長(zhǎng)期替換必須經(jīng)新藥引進(jìn)評(píng)審專(zhuān)家會(huì)議投票決定。
    替換基本用藥目錄中正常供應(yīng)的在用藥品的廠家、劑型或包裝規(guī)格時(shí)，按藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)程序執(zhí)行。
    (三)品種淘汰
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品出現(xiàn)下列情況之一，應(yīng)從藥品目錄中淘汰：（1）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政管理部門(mén)公布停止使用或廠家被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)的藥品；（2）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；（3）出現(xiàn)明顯的質(zhì)量問(wèn)題、影響醫(yī)療安全的藥品；（4）經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)論證，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品；（5）在充分考慮專(zhuān)科用藥的特殊性情況下，連續(xù)六個(gè)月內(nèi)仍無(wú)人或少人使用的藥品；（6）經(jīng)查實(shí)，違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定，使用不正當(dāng)手段進(jìn)行臨床促銷(xiāo)的藥品；（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)淘汰的其他情況。
    藥品目錄品種淘汰，由藥學(xué)部門(mén)或臨床科室收集、提供有關(guān)資料，提出初步意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)討論審批。特殊情況下可先由藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員、院長(zhǎng)或監(jiān)察部門(mén)決定停用，事后再報(bào)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)審議。
    (四)供應(yīng)商遴選管理
    供應(yīng)商的遴選由醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解供應(yīng)商規(guī)模、信譽(yù)的相關(guān)人員完成，具體辦法由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)和藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)共同制定。
    供應(yīng)商遴選應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正、質(zhì)量?jī)?yōu)先的原則，根據(jù)經(jīng)銷(xiāo)商企業(yè)規(guī)模、配送實(shí)績(jī)（能力、信譽(yù)）、經(jīng)營(yíng)范圍等客觀評(píng)價(jià)，選擇一定數(shù)量有配送能力的供應(yīng)商。
對(duì)某一具體入圍品種，同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)供應(yīng)商配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不允許變更，如特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照公開(kāi)、公平、公正的原則重新選擇，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。
    四、規(guī)范藥品臨時(shí)采購(gòu)行為
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得采購(gòu)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄以外的藥品。因特殊臨床需求，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室主任組織召開(kāi)科室管理小組會(huì)議討論決定，填寫(xiě)《藥品臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件3）和廉潔承諾書(shū)，集體簽名后向藥學(xué)部門(mén)提出申請(qǐng)，獲得藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)主任委員審批同意后，方可由藥學(xué)部門(mén)一次性臨時(shí)采購(gòu)。
臨時(shí)采購(gòu)僅限于臨床治療必需、而本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄的藥品無(wú)法提供有效治療的情況。不得臨時(shí)采購(gòu)本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有基本用藥供應(yīng)目錄已有同類(lèi)或相類(lèi)似作用的品種、中成藥和輔助性藥物等臨床非緊急、必需的藥品。
    通過(guò)特殊審批臨時(shí)購(gòu)買(mǎi)的藥品，只能由所申請(qǐng)的患者專(zhuān)人專(zhuān)用，不得用于其他患者。
    確因臨床需要連續(xù)采購(gòu)，或每年采購(gòu)超過(guò)5人次的臨時(shí)采購(gòu)藥品，需要召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，按照藥品增補(bǔ)和新藥引進(jìn)的條件和程序，決定是否納入基本用藥供應(yīng)目錄。
    （一）因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的藥品，由用藥的臨床科室填寫(xiě)《藥品臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)表》，注明申請(qǐng)理由和數(shù)量，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)審核資料，呈報(bào)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員，審批后盡快購(gòu)入。情況緊急時(shí)，藥學(xué)部門(mén)可先口頭請(qǐng)示主任委員，經(jīng)同意后進(jìn)行采購(gòu)，事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦審批手續(xù)。緊急購(gòu)買(mǎi)一次性有效，不得連續(xù)購(gòu)買(mǎi)。
    （二）因臨床科室急需的專(zhuān)科藥物、急救或特殊患者急用的藥品，由臨床科室填寫(xiě)《藥品臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)表》和廉潔承諾書(shū)，注明申請(qǐng)理由和數(shù)量，并履行知情同意手續(xù)，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)審核后呈報(bào)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員審批。臨時(shí)購(gòu)買(mǎi)一次性有效，不得連續(xù)購(gòu)買(mǎi)。
    （三）因特殊感染患者治療需求，或某一患者的特殊臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量（原則上為一個(gè)患者一個(gè)療程的使用量）、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組討論通過(guò)后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄及基本用藥供應(yīng)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄品種總數(shù)及抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。
    （四）在廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無(wú)法由其他入圍藥品替代的藥品，由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明理由，進(jìn)行非入圍藥品臨時(shí)采購(gòu)備案，由醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)討論審批，審議通過(guò)的每個(gè)品規(guī)首次采購(gòu)前必須報(bào)屬地地市衛(wèi)生行政主管部門(mén)糾風(fēng)檢察部門(mén)備案。