為滿足臨床需求，我院擬采購(gòu)血管內(nèi)超聲（IVUS)租賃服務(wù)項(xiàng)目，現(xiàn)進(jìn)行市場(chǎng)/需求調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商提供相關(guān)資料以及報(bào)價(jià)方案，本次僅為市場(chǎng)調(diào)研，非招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)學(xué)裝備部將根據(jù)調(diào)研情況按相關(guān)采購(gòu)流程完成采購(gòu)工作。

一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

二、租賃需求

1、用于冠脈內(nèi)超聲檢查；

2、要求產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良、運(yùn)行穩(wěn)定、故障率低、用戶廣泛、具有高精密度標(biāo)測(cè)功能；

3、按次租賃，使用前能夠提供設(shè)備的維修、保養(yǎng)、檢測(cè)、質(zhì)控等相關(guān)服務(wù)，確保設(shè)備使用質(zhì)量與安全；

   4、所提供的醫(yī)療設(shè)備必須來源合法合規(guī)（提供相關(guān)佐證材料），并應(yīng)承諾提供的產(chǎn)品及產(chǎn)品任何部分非他人所有或與他人共有，未設(shè)有抵押權(quán)、租賃權(quán)，未侵犯他人的專利權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，沒有任何權(quán)利瑕疵。

三、供應(yīng)商資格條件

1、中華人民共和國(guó)境內(nèi)企業(yè)獨(dú)立法人。

    2、依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（三合一），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)備案憑證》及產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械備案憑證/第一類醫(yī)療器械備案信息表，第二、三類的醫(yī)療器械注冊(cè)證、注冊(cè)證登記表，設(shè)備產(chǎn)品還需提供產(chǎn)品配置清單、售后服務(wù)承諾書。所有證件均在有效期內(nèi)。

3、進(jìn)口產(chǎn)品代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函。

4、未列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”中“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（以“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）。

四、供應(yīng)商提交資料清單

按以下相關(guān)資料準(zhǔn)備排序裝訂：

1、項(xiàng)目報(bào)價(jià)及服務(wù)詳細(xì)實(shí)施方案(含耗材報(bào)價(jià)信息，耗材需平臺(tái)采購(gòu)，優(yōu)先選用集采產(chǎn)品）；

2、產(chǎn)品彩頁；

3、產(chǎn)品參數(shù)；

4、產(chǎn)品配置清單；

5、產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書；

6、產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》；

7、生產(chǎn)廠家資質(zhì)證件（《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等），進(jìn)口產(chǎn)品提供代理人公司資質(zhì)證件；

8、產(chǎn)品各級(jí)銷售授權(quán)委托書及各級(jí)代理公司資質(zhì)證件；

9、供應(yīng)商資質(zhì)證件（《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等）；

10、經(jīng)銷公司法定代表人證明（附身份證復(fù)印件）；

11、業(yè)務(wù)員授權(quán)書（附身份證復(fù)印件、授權(quán)人與被授權(quán)人簽名）；

12、用戶名單（同類型同規(guī)格產(chǎn)品的廣東省內(nèi)各大醫(yī)院名單）；

13、資料真實(shí)性承諾書（詳見附件）。

四、提交資料說明

1、供應(yīng)商遞交的資料需逐頁加蓋單位公章裝訂密封（均用A4紙雙面打�。�。

2、產(chǎn)品授權(quán)書是指產(chǎn)品具有合法來源的證明文件。屬于代理商授權(quán)的，請(qǐng)同時(shí)提供其自身作為代理商的資格文件。如供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，則無需提供產(chǎn)品授權(quán)書。

五、提交資料信息

1、數(shù)量要求：電子文件1份，報(bào)名資料（相關(guān)證件在有效期內(nèi)）掃描成一個(gè)PDF/Word格式，作為附件發(fā)送至郵箱：1595528030@qq.com，郵件及附件命名格式：項(xiàng)目名稱+公司名稱，郵件按發(fā)出時(shí)間為準(zhǔn)。提交一份蓋章密封好的正本書面文件（封面應(yīng)注明項(xiàng)目名稱+公司名稱）至“惠州市中醫(yī)醫(yī)院東院區(qū)門診樓427房”。

2、資料提交有效時(shí)間：2024年10月14日至2024年10月18日17：30前（周末不接收資料），逾期無效。

3、聯(lián)系人：醫(yī)學(xué)裝備部  0752-2189599

附件：資料真實(shí)性承諾書

                        惠州市中醫(yī)醫(yī)院

2024年10月14日