粵衛(wèi)〔2014〕5號

各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委）、物價局、食品藥品監(jiān)管局,部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院、省衛(wèi)生計生委直屬有關(guān)醫(yī)院：
      根據(jù)原省衛(wèi)生廳等10部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號），為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易的工作流程和操作細(xì)則，省衛(wèi)生計生委、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易議價的管理細(xì)則》等3個配套文件（見附件），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

      附件：
      1.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品交易議價的管理細(xì)則
      2.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法
      3.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易申（投）訴的處理辦法

省衛(wèi)生計生委
省物價局
省食品藥品監(jiān)管局
2014年2月12日

附件1

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易議價的管理細(xì)則

      第一條為規(guī)范廣東省藥品交易網(wǎng)上議價行為，維護(hù)議價交易秩序，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易辦法（試行）》的規(guī)定，制定本細(xì)則。
      第二條本細(xì)則所稱的網(wǎng)上議價，是指醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，并由交易雙方按照現(xiàn)關(guān)規(guī)定通過第三方藥品電子交易平臺議價，實行網(wǎng)上交易的行為。
      第三條網(wǎng)上議價遵循合法合規(guī)、公開公正、平等自愿和誠實信用的原則，對于已制定入市價的藥品，網(wǎng)上議價不得突破入市價。
第四條醫(yī)療機構(gòu)通過交易平臺對生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起議價要約，發(fā)送包含品規(guī)、數(shù)量、價格、采購期限等需求。
      第五條生產(chǎn)企業(yè)按照醫(yī)療機構(gòu)發(fā)起的議價要約可以選擇接受、議價回復(fù)或拒絕。
      第六條要約在受要約人承諾之前可撤回或更改，一經(jīng)承諾不得撤銷。
      第七條同一生產(chǎn)企業(yè)同一掛牌品種，交易雙方可多次反復(fù)議價。
      第八條醫(yī)療機構(gòu)可以組成聯(lián)合體統(tǒng)一議價。
      第九條交易機構(gòu)將議價成交的交易結(jié)果報省價格主管部門核定最高臨時零售價。
      第十條交易機構(gòu)在議價結(jié)束后，通過交易平臺公布交易結(jié)果，接受社會各方監(jiān)督。議價交易結(jié)果包括醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)廠家、品規(guī)劑型、交易價格、采購數(shù)量等信息。
      第十一條交易各方會員要嚴(yán)格按照《合同法》的規(guī)定和交易規(guī)則的要求，在線簽訂藥品合同，合同須明確品規(guī)劑型、交易價格、采購數(shù)量、采購期限以及履約方式、違約責(zé)任。
      第十二條網(wǎng)上議價禁止下列行為：
     （一）交易各方弄虛作假，擾亂議價交易活動的正常秩序，影響公平競爭；
     （二）生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)、交易機構(gòu)的工作人員或其他相關(guān)人員采取施加影響、行賄等不正當(dāng)競爭手段，影響議價程序公正性；
     （三）法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止行為。
第十三條出現(xiàn)下列情形之一的，交易機構(gòu)經(jīng)省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)部門核準(zhǔn)后有權(quán)暫停議價：
     （一）交易平臺議價系統(tǒng)硬件、軟件或網(wǎng)絡(luò)等出現(xiàn)故障的；
     （二）交易機構(gòu)認(rèn)為需要暫停議價的其他情形。
     第十四條采取暫停議價的，交易機構(gòu)應(yīng)及時通知交易各方，并在查明原因后，通知交易各方繼續(xù)議價或重新議價。
      第十五條出現(xiàn)下列情形之一的，交易機構(gòu)經(jīng)省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)部門核準(zhǔn)后有權(quán)終止該次網(wǎng)上議價：
     （一）因不可抗力導(dǎo)致網(wǎng)上議價無法正常進(jìn)行的；
     （二）其他經(jīng)交易機構(gòu)確認(rèn)應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。
     第十六條本細(xì)則自2014年3月20日起施行。

附件2

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于廣東省
醫(yī)療機構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法

      第一條為加強對廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易各方的監(jiān)督管理，規(guī)范交易各方的藥品交易行為，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)文件，制定本辦法。
     第二條廣東省藥品非誠信交易名單（以下簡稱“非誠信名單”）的監(jiān)督管理遵循依法監(jiān)管、客觀公正、及時準(zhǔn)確的原則。
      第三條違反《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定須列入非誠信名單的交易各方及交易品種適用本辦法。
      第四條交易過程中，通過在線監(jiān)管、群眾舉報等途徑，發(fā)現(xiàn)交易各方有違反《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》行為的，由交易機構(gòu)收集登記，經(jīng)初步調(diào)查核實后報省衛(wèi)生計生主管部門及有關(guān)部門研究處理。
      第五條擬列入非誠信交易的名單，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門審定后在省藥品交易中心網(wǎng)站公示7個工作日，并通知相關(guān)單位，如有異議應(yīng)在公示期內(nèi)向交易機構(gòu)提出書面申訴，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門進(jìn)行復(fù)核。
      第六條省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門將列入非誠信名單的企業(yè)或交易品種通過相關(guān)門戶網(wǎng)站或新聞媒體等方式向社會公布，并按《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
      第七條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將按照《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》第十一條、第十二條和第十三條規(guī)定處理。
      第八條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的交易品種，兩年后由交易機構(gòu)主動告知，可重新報名參與掛牌交易。
      第九條本辦法自2014年3月20日起施行。

附件3

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易申（投）訴的處理辦法

      第一章總則

      第一條為建立有序、規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)藥品交易申（投）訴處理機制，維護(hù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合法權(quán)益，確保全省藥品交易工作的健康運行，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）》等相關(guān)文件，制定本辦法。
      第二條本辦法適用于參加廣東省藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他相關(guān)機構(gòu)。

     第二章申（投）訴的范圍

     第三條申（投）訴范圍：
   （一）對報名品種的質(zhì)量層次、價格、競價分組等方面存在異議、疑問的；
   （二）對掛牌交易品種的入市價、交易價和最高臨時零售價等有異議的；
   （三）醫(yī)療機構(gòu)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)供貨和配送有異議的；
   （四）其他與藥品交易工作相關(guān)的事項。
     第四條有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：
   （一）申（投）訴事項不明確；
   （二）不符合申（投）訴范圍的；
   （三）對同一申（投）訴事項已進(jìn)行處理并回復(fù)，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；
   （四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章或個人簽名的。

    第三章申（投）訴的遞交和受理

    第五條凡在藥品交易工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式或通過第三方藥品電子交易平臺實名提交，由省藥品交易機構(gòu)匯總整理。
    第六條藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申（投）訴時，申（投）訴人應(yīng)持相關(guān)證件，要求由被授權(quán)人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權(quán)人身份證原件。
    第七條申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱、遞交人姓名和聯(lián)系方式，申（投）訴理由、目的和相關(guān)證明材料等，并加蓋申（投）訴方單位公章，作為申（投）訴附件材料的，須逐頁加蓋公章。
    第八條對交易各方不履行合同的申（投）訴，通過第三方藥品電子交易平臺提交，由省藥品交易機構(gòu)按規(guī)定處理。
    第九條省藥品交易機構(gòu)工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關(guān)規(guī)定對材料認(rèn)真進(jìn)行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫《申訴材料接收登記表》，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

    第四章申（投）訴的處理

   第十條對已受理的申（投）訴問題，省藥品交易機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時處理，涉及到相關(guān)部門職能的應(yīng)由省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)部門研究處理。
    第十一條省藥品交易機構(gòu)自接到申（投）訴之日起，原則上應(yīng)在15個工作日內(nèi)處理完畢，涉及到相關(guān)部門職能的事項應(yīng)在收到申訴的2個工作日內(nèi)提交職能部門，并將申（投）訴處理結(jié)果向申（投）訴人反饋，通過口頭、電話、書面及交易平臺申投訴系統(tǒng)等各種方式，并做好相關(guān)記錄；因各種原因無法在15個工作日內(nèi)處理完成或無法處理的申（投）訴材料應(yīng)及時告知申（投）訴人。

    第五章投訴人的權(quán)益維護(hù)

    第十二條保護(hù)投訴人正當(dāng)投訴的權(quán)益。從事申（投）訴處理的工作人員及其他相關(guān)知情人員要做好投訴事項的保密工作，對投訴內(nèi)容嚴(yán)格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關(guān)信息。
    第十三條投訴人的姓名、工作單位、家庭住址等有關(guān)材料及投訴的內(nèi)容亦列入保密范圍。
    第十四條嚴(yán)禁將投訴材料轉(zhuǎn)給被投訴人單位、被投訴人。如需轉(zhuǎn)交被投訴人核實的，應(yīng)摘要轉(zhuǎn)交。

    第六章違規(guī)責(zé)任

    第十五條醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關(guān)程序和規(guī)定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。存在提供虛假材料，弄虛作假等違規(guī)舉報行為的，除承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任外，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠信交易名單，并按照有關(guān)規(guī)定處理。
    第十六條申（投）訴處理人要嚴(yán)格執(zhí)行申（投）訴管理的程序和規(guī)定，堅持公開、公平、公正的原則，以負(fù)責(zé)的工作態(tài)度和良好的服務(wù)意識接受和處理交易各方的申（投）訴。
（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進(jìn)行批評教育；
（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節(jié)較輕的責(zé)令其寫出書面檢查，并在內(nèi)部通報批評；情節(jié)較重的按有關(guān)規(guī)定處理。
（三）對收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機密為企業(yè)謀利的，一經(jīng)查實，移交有關(guān)部門依法依紀(jì)處理。

     第七章附則

    第十七條對負(fù)責(zé)管理藥品交易的單位和藥品交易機構(gòu)在藥品交易中存在違法違規(guī)行為的申（投）訴處理按照《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》執(zhí)行。
    第十八條對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的交易行為的申（投）訴處理參照本辦法執(zhí)行。
    第十九條本辦法自2014年3月20日起施行。