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      醫(yī)療機構(gòu)管理條例

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      醫(yī)療機構(gòu)管理條例

      國務(wù)院令第149

      頒布日期:19940226  實施日期:19940901  頒布單位:國務(wù)院

      第一章 總 則 

        第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。

        第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

        第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務(wù)為宗旨。

        第四條 國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

        第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

        縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

        中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

      第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批

        第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

        機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

        第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

        第八條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。

        醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

        第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

        第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當提交下列文件:

        (一)設(shè)置申請書;

       。ǘ┰O(shè)置可行性研究報告;

       。ㄈ┻x址報告和建筑設(shè)計平面圖。

        第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請:

        (一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;

       。ǘ┐参辉100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

        第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi),作出批準或者不批準的書面答復(fù);批準設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。

        第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

        第十四條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

      第三章 登 記

        第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須進行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當具備下列條件:

       。ㄒ唬┯性O(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書;

       。ǘ┓厢t(yī)療機構(gòu)的基本標準;

       。ㄈ┯羞m合的名稱、組織機構(gòu)和場所;

       。ㄋ模┯信c其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

        (五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

        (六)能夠獨立承擔民事責(zé)任。

        第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

        按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

        機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

        第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項:

       。ㄒ唬┟Q、地址、主要負責(zé)人;

       。ǘ┧兄菩问剑

       。ㄈ┰\療科目、床位;

       。ㄋ模┳再Y金。

        第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

        第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位,必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

        第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè),必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后,收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。

        第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。

        第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

        《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應(yīng)當及時申明,并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

      第四章 執(zhí) 業(yè)

        第二十四條 任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。

        第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

        第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

        第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

        第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

        第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

        第三十條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。

        第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。

        第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

        第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。

        第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

        第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

        第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。

        第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據(jù)。

        第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

        第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣

      第五章 監(jiān)督管理

        第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán):

       。ㄒ唬┴撠(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;

        (二)對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo);

       。ㄈ┴撠(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審;

       。ㄋ模⿲`反本條例的行為給予處罰。

        第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準,對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。

        醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

        第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。

        醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

        第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu),發(fā)給評審合格證書;對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu),提出處理意見。

      第六章 罰 則

        第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

        第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

        第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

        第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

      第七章 附 則

        第五十二條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當在條例實施后的6個月內(nèi),按照本條例第三章的規(guī)定,補辦登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

        第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

        第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。

        第五十五條 本條例自199491日起施行。1951年政務(wù)院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。 

       

       

       


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